深圳莱克斯软管

  • 联系电话
    0755--27659619/27616990
    0755-27989906

  • 投诉与建议电话
    13570882167

GMP规范_GMP的基本作业原则 2015-12-31

  GMP规范

  自2010年以来,IPL公司自愿采用欧洲监管组织在2006年12月22日公布的欧盟2023/2006规范,也就是人们所熟知的是GMP(良好生产规范)。

  这个重要的决定意味对于那些接触到食品和药品物质的产品,进行彻底的生产重组。

  借此IPL能够向客户保证产品的可靠性、高品质和安全性。

  GMP的基本作业原则:

  • 明确规范和控制制造过程。

  • 任何变化均需通过评估。

  • 指令和程序都必须明确、清楚的进行记录。(完好归档)。

  • 执行运营商培训并保存程序文件

  • 记录生产过程,证明所有程序均按规定进行并依此保证品质。调查并记录偏差。

  • 完整的生产(包销渠道)记录,可理解性并随时提供访问。

  • 任意批次产品的可追溯系统。

  • 检查投诉,对质量缺陷的原因进行调查,并采取适当措施防止复发。

总机:0755-27659619