GMP规范_GMP的基本作业原则心

　　GMP规范

　　自2010年以来,IPL公司自愿采用欧洲监管组织在2006年12月22日公布的欧盟2023/2006规范,也就是人们所熟知的是GMP(良好生产规范)。

　　这个重要的决定意味对于那些接触到食品和药品物质的产品，进行彻底的生产重组。

　　借此IPL能够向客户保证产品的可靠性、高品质和安全性。

　　GMP的基本作业原则：

　　• 明确规范和控制制造过程。

　　• 任何变化均需通过评估。

　　• 指令和程序都必须明确、清楚的进行记录。(完好归档)。

　　• 执行运营商培训并保存程序文件

　　• 记录生产过程，证明所有程序均按规定进行并依此保证品质。调查并记录偏差。

　　• 完整的生产(包销渠道)记录，可理解性并随时提供访问。

　　• 任意批次产品的可追溯系统。

　　• 检查投诉，对质量缺陷的原因进行调查，并采取适当措施防止复发。